世界の製薬会社や化学加工会社向けに設計された、高バリア性、帯電防止性、衛生性を備えた当社の包括的なバルクコンテナ製品群をご覧ください。
1988年に設立され、煙台ZSバルクバッグ製造有限公司当社は、中級から高級のフレキシブル中間バルクコンテナ（FIBC）のカスタム設計・製造を専門とするプロフェッショナルメーカーです。バルク包装業界で30年以上にわたり培ってきた経験を活かし、コスト効率の高いカスタマイズソリューションをコアコンピタンスとして提供しています。確かな技術蓄積と厳格な品質管理に基づき、世界中の有名企業から信頼される企業へと成長し、製品の純度を守り、お客様からの信頼を得られる安全な包装ソリューションの提供に尽力しています。
当社は煙台市莱山区と木平区に、総面積6万平方メートルの近代的な生産拠点を2ヶ所運営しています。30名以上の専門技術者と検査員を含む300名以上の従業員を擁し、原材料加工から最終製品製造まで、完全なクローズドループ型の産業チェーンを管理しています。この社内体制により、原材料の化学的純度と物理的安定性を厳密に管理し、月間25万個以上、年間300万個以上の安定した生産量を維持しています。
医薬品バルク固形物のクリーンルーム包装に関する技術的考慮事項、規制要件、およびエンジニアリングガイドライン。
当社は、FDAの食品接触に関する指令および欧州薬局方の要件を厳格に遵守した、100%バージンポリプロピレン（PP）樹脂を使用しています。重金属、再生スクラップ、有害な可塑剤は一切使用しておらず、化学レベルでの汚染を防止しています。
従来の熱切断では、ポリマーの糸くずが残り、それがAPI粉末に混入する危険性があります。当社では、高度な超音波切断技術を採用し、生地の端をきれいに密封することで、構造的なほつれや微粒子を除去します。
化学粉末を取り扱うと、高い静電気が発生します。当社では、静電気放電を防ぎ、火災や爆発の危険性を排除するために、クラス認証を受けたタイプC（接地可能な導電性）およびタイプD（静電気散逸性）のフレキシブルコンテナバッグ（FIBC）を製造しています。
一般的な工業用ジャンボバッグとは異なり、医薬品グレードのフレキシブルコンテナバッグ（FIBC）は、微粒子や生物学的危険物から内容物を保護する必要があります。Yantai ZS Bulk Bagsでは、ISO 22000食品安全マネジメントシステム規格に基づいて構築された管理されたクリーンルーム環境において、専用の高衛生生産プロセスを実施しています。陽圧エアロック、HEPA空気ろ過システム、厳格な従業員プロトコルにより、周囲の粉塵、繊維、生物学的物質が織布に悪影響を与えることはありません。
最終組み立て工程では、各バッグは専用のエアウォッシュシステムで洗浄されます。このシステムは、ろ過されたイオン化空気を容器内に吹き込みながら、高速の真空吸引を行います。この二重作用プロセスにより、内面の静電気を中和し、浮遊する微粒子を除去します。完成した容器は、高輝度ライトアレイによる100%検査を受け、頑丈なポリエチレン袋に真空パックされ、配送まで衛生的な安全性を確保するために、伸縮性のある段ボール製スリーブに梱包されます。
樹脂から出荷コンテナまで、トレーサビリティと絶対的な品質管理を保証する、完全なクローズドループ製造システム。
当社のシステムおよび生産設備は、世界の医薬品サプライチェーンへの準拠を維持するため、定期的に第三者機関による検証を受けています。
中国・煙台にある当社の原材料加工ゾーン、最新鋭のクリーンルーム、試験施設を詳しくご覧ください。
煙台ZSバルクバッグは、中国の産業インフラを最大限に活用しています。ポリマーマスターバッチの配合、高強度糸の押出成形、円形織機による織り、コーティング押出成形、そして複雑なクリーンルーム縫製まで、すべてを単一の管理システムで処理しています。この体制により、原材料の輸送コストを削減し、化学配合の安定性を管理し、バッチ記録の完全なトレーサビリティを実現しています。これは、米国FDAおよびEUの規制監査において不可欠な要件です。
医薬品有効成分（API）および乾燥粉末製剤は、保管場所に応じて特別な包装要件があります。当社の袋は、欧州薬局方モノグラフ、米国薬局方（USP）に準拠しています。<661.1>（材料試験）、およびUSP<788>（微粒子数）。当社では、高湿度地域や海上輸送ルート向けに、酸素、水分、光の透過を防ぐバリアシステムとして機能する多層アルミ箔ライナーを使用した、カスタマイズされた大型コンテナを設計しています。
長方形の形状を維持して出荷容量を最大30%向上させるカスタムバッフル構成から、漏れ防止の多層ダストシールを備えた特殊な排出口まで、当社は自動充填システム向けにカスタムバッグ構成を設計します。当社の二重ふるい分け防止シーム構造は、破損して原材料を汚染する可能性のある合成裏地ストリップを使用せずに、粉体の漏れを防ぎます。
品質保証担当者や調達担当者が包装オプションを検証するのに役立つ技術的な回答。
グローバルサプライチェーン業務向けに設計された、高性能なバルク包装構成。
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